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湖南拟组织中药饮片、化学原料药、无菌药品

分类: 三七辨别|时间:|阅读量:

补乐网导读:中药注射剂生产企业、含铝佐剂疫苗、含可待因复方口服溶液生产经营企业、出口欧盟第二类原料药、F08与F08共线生产品种、多组分生化制剂外设提取车间或外购提取物企业、2017年度省

  中药注射剂生产企业、含铝佐剂疫苗、含可待因复方口服溶液生产经营企业、出口欧盟第二类原料药、F08与F08共线生产品种、多组分生化制剂外设提取车间或外购提取物企业、2017年度省局认证审评中心发出警告信的企业。

  一是要从保障药品有没有,向好不好转变;二是要由保姆式监管,向引导企业自律式管理转变;三是要由事后监管,向全过程监管转变;四是要由人工监管,向智慧监管转变;五是要从处罚企业,向处罚到相关责任人转变。

  3月12日,黑龙江食药监局印发《2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划》。黑龙江要对省内50家(次)药品生产企业开展药品GMP跟踪检查;要对2017年以来,监督抽检发现不合格的制剂企业等,跟踪检查。

  3月8日-9日,湖南省药品注册生产监管工作会议在长沙召开。在取消GMP认证的新形势下,湖南拟组织中药饮片、化学原料药、无菌药品(注射剂)、多组分生化药品、中药提取物及胶类产品等五个专项检查。

  3月,福建省食药监局在福州举行2018年全省药品生产监管工作会议。2018年,福建将进一步加大中药饮片质量监管力度,依法查处一批生产假劣药品行为;重点抓好原辅料供应链专项检查,重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等违法行为。

  2月26日,安徽省食药监局印发《2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》。制定2018年全省药品生产企业重点监管品种目录,共计70种。包括黄连上清片、强力枇杷露、吡拉西坦片、蛇毒血凝酶注射液、红花等。

  2月24日,山东食药监局印发的《2018年全省药品生产环节监督检查计划》。要对价格成本倒挂的药品生产企业,特别是中成药企业;新开办的药品生产企业,或新上市三年内的药品品种;生产经营状况不佳或阶段性生产的企业等跟踪检查。

  2018年1月10日,宁夏食药监局发布《关于2018年药品生产企业监督检查计划的通知》。重点检查注射剂及无菌制剂、中标的基本药物品种、贵细药材的中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种等。

[来源:未知][编辑:admin]

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